Pondelkový pokec s Peťom

Autor: Peter Novák

O CKD a nových onkologických štúdiách

 

Ahojte, kamaráti, farmaceuti, zdravotníci alebo všetci tí, ktorí máte radi zdravotnícke témy a chcete byť vždy informovaní o tom, čo sa aktuálne vo svete zdravotníctva deje. V dnešnom diele pondelkového pokecu sa pozrieme na viaceré štúdie z oblasti onkológie a nových potenciálnych typov liečby viacerých druhov rakoviny, ako aj na vzťah medzi používaním pesticídu Malathion a zvýšeným výskytom chronických ochorení obličiek. Poďme na to.

Štúdia hodnotiaca canakinumab pri rakovine pľúc nedosahuje primárne koncové ukazovatele, podporuje však ďalšie hodnotenie

V štúdii fázy 3 s canakinumabom liek nesplnil svoje primárne koncové ukazovatele významného zlepšenia prežitia u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC); údaje však podľa výskumníkov podporujú ďalšie hodnotenie lieku v tejto indikácii. V štúdii CANOPY-1 fázy 3 canakinumab (ACZ885) v kombinácii s pembrolizumabom plus chemoterapiou dubletu na báze platiny nespĺňal primárne koncové ukazovatele štatisticky významného zlepšenia celkového prežívania (OS) a prežívania bez progresie (PFS) u pacientov s NSCLC v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Vedci však uviedli, že údaje zo štúdie ukázali potenciálne klinicky významné zlepšenia v PFS aj OS vo vopred špecifikovaných podskupinách pacientov na základe základného zápalového biomarkera, hs-CRP, ako aj iných podskupín definovaných biomarkerom. Novartis opisuje canakinumab ako potenciálny prvý inhibítor interleukínu-1beta (IL-1beta) vo svojej triede dráhy protumorového zápalu (PTI) pri NSCLC. PTI umožňuje vývoj nádoru riadením procesov spôsobujúcich rakovinu a potláčaním protinádorových imunitných reakcií a je jedným z potenciálnych cieľov liečby NSCLC. „CANOPY-1 poskytuje kritický pohľad na liečbu tejto ničivej choroby a budeme pokračovať v analýze údajov a záverov, ako aj ich potenciálnych klinických dôsledkov,“ povedal John Tsai, MD, vedúci globálneho vývoja liekov a hlavný lekár v Novartise v tlačovej správe. „Aj keď táto štúdia nepotvrdila prínos pre všetkých pacientov, v ktorý sme dúfali, celkové zistenia CANOPY-1 nás povzbudzujú, pretože podporujú náš záväzok pokračovať v štúdiu canakinumabu pri rakovine pľúc. Zdieľame našu vďačnosť a poďakovanie pacientom štúdie CANOPY-1 a klinickým výskumníkom za ich partnerstvo.“ Vyšetrovatelia spolupracujú so spoločnosťou Novartis na vykonaní ďalšej analýzy údajov a celý súbor údajov predstavia na nadchádzajúcom lekárskom stretnutí. Novartis pokračuje v hodnotení canakinumabu pri rakovine pľúc a aplikuje zistenia na celkový plán rozvoja rakoviny pľúc.

Viac sa dočítate: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-top-line-results-canopy-1-phase-iii-study-support-further-evaluation-canakinumab-lung-cancer

Metabolická pamäť hrá kľúčovú úlohu pri recidíve rakoviny prsníka

Výskumníci, ktorí analyzovali nádorové bunky, ktoré sa ukázali ako odolné voči pôvodnej liečbe, objavili molekulárne cielené terapie, ktoré môžu zabrániť recidíve rakoviny prsníka. Vedci zistili, že rezistentné bunky vykazovali veľmi podobné metabolické správanie a metylačné vzorce ako bunky pôvodného nádoru. Dospeli tiež k záveru, že bunky minimálnej reziduálnej choroby (MRD) alebo tie, ktoré prežijú počiatočnú liečbu, môžu niesť určitú formu epigenetickej a metabolickej pamäte nádoru. Tieto bunky však nevykazovali žiadne ďalšie charakteristiky pôvodných nádorových buniek, ako je vysoká náchylnosť k proliferácii a prítomnosť onkogénnej signalizácie. Výskumníci použili transkriptomické údaje od jednotlivcov po tom, čo dostali neoadjuvantnú terapiu, formu chemoterapie na zmenšenie nádoru pred chirurgickou excíziou. Proces pamäte bol zrejmým terapeutickým cieľom a výskumníci identifikovali malú molekulu, ktorá inhibuje dráhu v MRD bez toho, aby mala akýkoľvek vplyv na normálne bunky, čo by mohlo byť dôležitým aspektom pre nové cielené terapie.

Viac sa dočítate: https://www.embopress.org/doi/full/10.15252/msb.202010141

Skrátený priebeh ožarovania preukazuje podobné dlhodobé nežiaduce udalosti u pacientov s rakovinou prostaty po prostatektómii

Podľa výsledkov štúdie fázy 3 NRG Oncology GU003 prezentovanej Americkou spoločnosťou pre radiačnú onkológiu (ASTRO) pacienti s rakovinou prostaty, ktorým bola prostata odstránená, nezaznamenali zvýšené nežiaduce udalosti (AE), ak dostali vyššie dávky žiarenia. Multiinštitucionálna klinická štúdia tiež dospela k záveru, že u týchto pacientov nedošlo k žiadnemu negatívnemu vplyvu na kvalitu života. Rakovina prostaty je dobre liečiteľná, pričom 98 % pacientov žije po liečbe 10 a viac rokov. Táto vysoká miera prežitia robí kvalitu života a dlhodobé AE z liečby dôležitými faktormi. Použitie kratších ožarovacích kurzov je už štandardom pre pacientov, ktorí sa rozhodnú nepodstúpiť operáciu prostatektómie, ale toto je prvá skúška, ktorá testuje, či je zrýchlený prístup životaschopný pre pacientov po operácii. „Poskytovanie radiačnej terapie po prostatektómii s menším počtom ošetrení je výhrou, pokiaľ ide o zníženie záťaže spoločnosti rakovinou prostaty. Pre pacientov sa menej ošetrení rovná kratšiemu časovému záväzku, ktorý zvyšuje prístup k potenciálne kuratívnej liečbe a znižuje náklady na aktivity súvisiace s rakovinou prostaty, ako je cestovanie a spoluúčasť, a zahŕňa menej času stráveného mimo práce a iných povinností,“ povedal Mark K. Buyyounouski, MD, profesor radiačnej onkológie a riaditeľ sekcie genitourinárnej rakoviny na oddelení radiačnej onkológie na Lekárskej fakulte Stanfordskej univerzity. „Okrem toho môžu poskytovatelia zlepšiť produktivitu svojho zariadenia a zvýšiť celkovú kapacitu pre všetkých pacientov. A pre platcov znamená menej ošetrení menej nákladov.“ Vedci porovnávali nežiaduce účinky genitourinárneho systému (GU) a gastrointestinálneho traktu (GI) hlásené pacientmi po hypofrakcionovanej pooperačnej rádioterapii podávanej počas 5 týždňov s tými, ktoré sa vyskytli u pacientov liečených konvenčne frakcionovaným ožarovaním podávaným počas 7 týždňov. Priemerná zmena skóre GU pacientov bezprostredne po liečbe sa medzi liečebnými skupinami nelíšila. Pacienti liečení skráteným ožarovaním spočiatku hlásili horšie GI symptómy, ale 6 mesiacov po liečbe neboli žiadne významné rozdiely v skóre hlásených ani jednou skupinou. „Krátkodobé vedľajšie účinky radiačnej terapie sú dobre známe a pacienti to chápu,“ povedal Buyyounouski. „Pacienti chcú v konečnom dôsledku vedieť, či vedľajšie účinky zmiznú, a to sme videli v našej štúdii. Došlo k určitému zvýšeniu vedľajších účinkov na črevá, najmä pri kratšej liečbe, ale po 6 mesiacoch tieto vedľajšie účinky ustúpili a pacienti nehlásili žiadne ďalšie vedľajšie účinky na črevá alebo močový mechúr o 1 a 2 roky neskôr.“

Viac sa dočítate: https://www.itnonline.com/content/shortened-course-radiation-therapy-offers-similar-long-term-side-effects-following-prostate

Alkermes oznámil začiatok štúdie na vyhodnotenie nemvaleukínu v kombinácii s pembrolizumabom

Spoločnosť Alkermes oznámila začiatok štúdie ARTISTRY-7 na vyhodnotenie protinádorovej aktivity a bezpečnosti intravenózne podávaného nemvaleukínu alfa v kombinácii s pembrolizumabom v porovnaní s chemoterapiou u jedincov s rakovinou vaječníkov rezistentnou na platinu, uviedla spoločnosť vo vyhlásení. „ARTISTRY-7 je navrhnutá tak, aby stavala na trvalých a prehlbujúcich sa reakciách pozorovaných u pacientiek trpiacich rakovinou vaječníkov rezistentnou na platinu, ktoré boli predtým vo veľkej miere liečené rôznymi typmi chemoterapií... Tešíme sa na zdieľanie aktualizácií z ARTISTRY-7, ako štúdia napreduje a ako postupujeme smerom k potenciálnej registrácii,“ uviedol vo vyhlásení Craig Hopkinson, MD, hlavný lekár a výkonný viceprezident pre výskum a vývoj v Alkermes. Nemvaleukín je imuno-onkologický kandidát, ktorý je skúšanou, inžiniersky upravenou imunoterapiou variantom interleukínu-2. Alkermes spolupracuje so spoločnosťou Merck, ktorá vyvinula pembrolizumab a poskytuje liek pre štúdiu. ARTISTRY-7 je globálna otvorená, randomizovaná štúdia fázy 3. FDA nedávno udelila označenie Fast Track pre kombináciu liekov na liečbu rakoviny vaječníkov rezistentnej na platinu.

Viac sa dočítate: https://investor.alkermes.com/news-releases/news-release-details/alkermes-initiates-artistry-7-phase-3-trial-nemvaleukin-alfa

 

Štúdia odhalila spojenie medzi používaním pesticídov a chronickým ochorením obličiek

Štúdia University of Queensland (UQ) zistila, že bežne dostupný pesticíd je podľa tlačovej správy UQ spojený so zvýšeným rizikom chronického ochorenia obličiek (CKD). Výskumný tím analyzoval súvislosti medzi expozíciou pesticídom a rizikom dysfunkcie obličiek u 41 847 ľudí pomocou údajov z amerického národného prieskumu zdravia a výživy. Štúdia zistila, že ľudia, ktorí boli vystavení vyšším dávkam insekticídu Malathion, mali podľa docenta Nicholasa Osbourna z School of Public Health o 25 % vyššie riziko rozvoja dysfunkcie obličiek. „Takmer 1 z 10 ľudí v krajinách s vysokými príjmami vykazuje známky CKD, čo je trvalé poškodenie obličiek a strata funkcie obličiek,“ uviedol Osbourne v tlačovej správe. Rizikové faktory rozvoja CKD môžu zahŕňať vek, hypertenziu a cukrovku a Osbourne dodal, že CKD bez známej príčiny stúpa v krajinách s nízkym až stredným príjmom, ako je Srí Lanka. „Spočiatku sa predpokladalo, že tento stav súvisí s poľnohospodárskymi pracoviskami vystavením tepelnému stresu, dehydratácii, postrekom pesticídmi, ťažkými kovmi a agrochemikáliami. K CKD však môže prispievať aj kontaminácia životného prostredia, rezíduá pesticídov a rastlinné lieky, ktoré potenciálne obsahujú ťažké kovy.“ Hoci príčina zvýšeného CKD je stále neznáma, ako potenciálne cesty expozície pripadá do úvahy používanie pesticídov bez osobných ochranných prostriedkov a práca s kontaminovanou pôdou. Štúdia UQ bola prvou, ktorá poskytla dôkazy spájajúce Malathion s rizikom zlého zdravia obličiek u ľudí, tvrdí Osbourne. „Zistenia naznačujú, že by sme mali obmedziť našu expozíciu pesticídom, dokonca aj vo veľmi malých dávkach, pretože chronická expozícia môže viesť k negatívnym zdravotným dôsledkom. Budeme pokračovať v skúmaní, či môžu zdravotné problémy spôsobovať aj iné pesticídy, a plánujeme zbierať údaje o správaní srílanských farmárov, aby sme preskúmali úroveň ich vystavenia pri používaní pesticídov na poli.“

Viac sa dočítate: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/19/10249/htm