Pondelkový pokec s Peťom
Autor: Peter Novák
Prvý poskúškový pokec
Ahojte, kamaráti, farmaceuti, zdravotníci alebo všetci tí, ktorí máte radi zdravotnícke témy a chcete byť vždy informovaní o tom, čo sa aktuálne vo svete zdravotníctva deje. Po krátkej prestávke počas skúškového obdobia vám opäť prinášam novinky z medicínskeho vývoja a vedy. Dúfam, že ste všetci mali úspešné skúškové obdobie a že si teraz voľnejšie chvíle opäť spríjemníte s blogom Slovenského spolku študentov farmácie. Poďme na to.
Fekálna transplantácia od jedného darcu vykazuje podobnú účinnosť pri liečbe infekcie Clostridium difficile ako transplantácia od viacerých darcov
Zatiaľ čo transplantácia fekálnej mikroflóry (FMT) od viacerých darcov sa ukázala ako účinná pri liečbe rekurentných infekcií Clostridium difficile (CDI), použitie FMT od jedného darcu tiež ukázalo porovnateľnú účinnosť, hovorí štúdia publikovaná online v Danish Medical Journal. V rámci štúdie výskumníci hodnotili klinickú účinnosť FMT od jedného darcu, aby porovnali mieru vyliečenia s mierou, ktorá bola predtým hlásená pri liečbe kapsulami FMT od viacerých darcov vyrobených v rovnakej banke stolice. Pri FMT sa výkaly odoberajú od zdravých darcov, aby sa obnovila črevná mikroflóra pacienta s CDI. Výkaly sa dodávajú do hornej alebo dolnej endoskopie prostredníctvom klystírov alebo kapsúl. Použitie FMT sa stalo dôležitejším, pretože sa zistilo, že je účinnou liečbou rekurentnej CDI s mierou vyliečenia 82 až 88 %. FMT dokonca preukázalo väčšiu účinnosť ako antibiotiká, ktoré sa bežne používajú na liečbu CDI. Vedci poznamenali, že FMT je najvyššou liečbou recidivujúcej CDI, keďže zistenia naznačujú, že liečba môže ovplyvniť ľudské metabolické profily. Nie je však úplne pochopené, ako kapsuly FMT od viacerých alebo jedného darcu ovplyvňujú rýchlosť vyliečenia. V retrospektívnej sérii prípadov autori štúdie hodnotili 18 pacientov s rekurentným, refraktérnym alebo fulminantným CDI. Každému pacientovi boli podávané kapsuly FMT od jedného darcu počas 3 dní od októbra do decembra 2020. Pacienti, ktorí boli vo veku od 22 do 87 rokov, mali medián 2 recidív CDI. Klinické vyliečenie bolo definované ako absencia hnačky alebo hnačky s negatívnymi vzorkami stolice C. difficile 8 týždňov po liečbe. Každý pacient s rekurentným CDI bol vopred liečený perorálnym vankomycínom 125 mg a každému pacientovi s refraktérnym alebo fulminantným CDI bol podávaný perorálny vankomycín 500 mg 4-krát denne počas 7 až 10 dní až do 2 dní pred liečbou FMT. Klinické vyliečenie nastalo u 83,3 % pacientov s rekurentným CDI po 3 dňoch liečby kapsulami FMT. Miera vyliečenia pre FMT od jedného darcu bola podľa štúdie porovnateľná s predtým uvádzanou mierou vyliečenia 88,9 % pri liečbe kapsulou FMT od viacerých darcov. Sedem pacientov bolo hospitalizovaných v priebehu 6 mesiacov po liečbe, z ktorých jeden pre zhoršujúcu sa ulceróznu kolitídu, ktorá mohla súvisieť s liečbou. Ostatné hospitalizácie sa považovali za nesúvisiace s liečbou. „Trojdňová liečba kapsulami FMT od jedného darcu bola účinná a bezpečná pri liečbe rekurentnej, refraktérnej a fulminantnej infekcie C. difficile s mierou vyliečenia porovnateľnou s liečbou kapsulami FMT od viacerých darcov,“ napísali autori. „Hlásené miery vyliečenia sú v súlade s údajmi v nedávno publikovanej metaanalýze, vrátane všetkých štúdií skúmajúcich účinky kapsúl FMT pri recidivujúcej infekcii C. difficile, ktoré uvádzajú primárne vyliečenie 85 %.“
Viac sa dočítate: https://ugeskriftet.dk/files/scientific_article_files/2022-01/a09210712_web.pdf
Nomogramový model predpovedá motorickú dysfunkciu končatinového herpes zoster
Motorická dysfunkcia sa pravdepodobnejšie vyskytuje u jedincov, ktorí majú postihnutie horných končatín, kombinované ochorenia a počet postihnutých motorických miestväčší ako 3, podľa nomogramového modelu motorickej dysfunkcie herpes zoster vyvinutého výskumníkmi. V štúdii publikovanej v časopise Journal of Pain Research vedci zahrnuli 213 jedincov s pásovým oparom na končatinách hospitalizovaných v nemocnici v Jiaxingu od januára 2015 do júna 2020. Celkovo bolo 58 prípadov v skupine motorickej dysfunkcie a 155 prípadov v skupine s nemotorickou dysfunkciou. Jednotlivci boli zaradení, ak mali diagnózu herpes zoster, ktorá bola prítomná na končatinách, mali kompletné klinické údaje, mali stredne silnú až silnú bolesť so skóre numerickej hodnotiacej škály väčším ako 2 a boli vo veku 18 až 85 rokov. Svalová sila postihnutej končatiny bola hodnotená pomocou skóre Medical Research Council, kde skóre nižšie ako stupeň 5 a nižšie ako na kontralaterálnej končatine sa považovalo za motorickú dysfunkciu. Výskumníci tiež použili viacrozmernú a jednorozmernú logistickú regresiu na určenie faktorov motorickej dysfunkcie vo vzťahu k herpes zoster na končatinách. Vedci zistili, že miesto postihnutia, či už choroby boli alebo neboli kombinované, a počet postihnutých centier súviseli s výskytom motorickej dysfunkcie u jedincov s herpes zoster na končatinách. Multivariačná logistická regresná analýza ukázala, že postihnutie horných končatín pri nekombinovaných ochoreniach a počet postihnutých motorických miest menší alebo rovný 3 boli nezávislé ovplyvňujúce faktory komplikácie. Okrem toho vyšetrovatelia zistili, že predikčný model vykazoval dobrú diskrimináciu s C-indexom 0,72, ako aj dobrú kalibráciu, pričom pri intervalovej validácii bolo možné stále dosiahnuť vysokú hodnotu C-indexu 0,71. Obmedzenia štúdie zahŕňali nedostatok externého overenia, v dôsledku čoho bol potrebný ďalší výskum na replikáciu a overenie výsledkov štúdie. Veľké vzorky, multicentrické, prospektívne klinické štúdie s väčším množstvom údajov o pacientoch sú potrebné na to, aby bolo možné porovnávať rôzne modely algoritmov a vytvoriť presnejší model predikcie. Podľa štúdie bude pásovým oparom trpieť celkovo asi 20 až 30 % ľudí vo svojom živote, ale motorická dysfunkcia je zriedkavou neurologickou komplikáciou, ktorá predstavuje len 0,3 % až 5 % prípadov.
Viac sa dočítate: https://www.dovepress.com/analysis-of-risk-factors-and-construction-of-a-prediction-model-of-mot-peer-reviewed-fulltext-article-JPR
Tralokinumab-ldrm vykazuje významné zlepšenie symptómov atopickej dermatitídy
Liečba tralokinumabom-ldrm (Adbry; LEO Pharma) priniesla významné zlepšenie svrbenia, rušenia spánku, úzkosti, depresie a celkovej kvality života u pacientov vo veku 12 až 17 rokov so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou (AD). Nové 16-týždňové údaje boli prezentované na 59. výročnom vedeckom zasadnutí Západnej spoločnosti pre alergiu, astmu a imunológiu (WSAAI), ktoré sa konalo 6. až 10. februára na Maui na Havaji. Tralokinumab-ldrm je antagonista interleukínu-13 (IL-13) nedávno schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej AD u pacientov vo veku 18 rokov alebo starších, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované lokálnymi terapiami na predpis alebo u ktorých tieto terapie nie sú vhodné. Tralokinumab-ldrm je prvý biologický liek schválený FDA, ktorý sa špecificky viaže na cytokín IL-13 a inhibuje ho. Nové údaje ukázali pacientmi hlásené výsledky s tralokinumabom-ldrm v dávke 150 mg alebo 300 mg každé 2 týždne v porovnaní s placebom v 16. týždni v 52-týždňovej monoterapii fázy 3 štúdie ECZTRA 6.
Viac sa dočítate: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33333295/
Vabysmo a Susvimo pomáhajú udržiavať víziu pomocou menšieho počtu ošetrení v štúdiách 3. fázy
Dcérska spoločnosť Roche Group Genentech oznámila nové 2-ročné údaje zo svojich štúdií fázy 3 Vabysmo (faricimab-svoa) a Susvimo (injekcia ranibizumabu) v dávke 100 mg/ml na intravitreálne použitie prostredníctvom očného implantátu. Tieto dlhodobejšie výsledky, ktoré boli prezentované na stretnutí Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2022 12. februára 2022, zo štúdií Vabysmo YOSEMITE a RHINE pri diabetickom makulárnom edéme (DME) a štúdie Susvimo Archway vo vlhkej alebo neovaskulárnej, vekom podmienenej degenerácii makuly (AMD), posilňujú potenciál umožniť dlhší čas medzi jednotlivými liečbami a menší počet injekcií do oka u jedincov s týmito ochoreniami, pričom stále dosahujú a udržujú zlepšené videnie, aké sa pozorovalo pri predchádzajúcich injekciách. DME a vlhká AMD sú dvoma hlavnými príčinami straty zraku, ktoré spolu postihujú takmer 2 milióny jedincov v Spojených štátoch amerických, ktorí potrebujú liečbu očnými injekciami raz za mesiac. „Výsledky týchto 3 štúdií posilňujú potenciál Vabysmo a Susvimo predefinovať štandardy starostlivosti a znížiť liečebnú záťaž pre ľudí žijúcich s diabetickým makulárnym edémom a vlhkou AMD,“ povedal MD Levi Garraway PhD, hlavný lekár a vedúci globálneho vývoja produktov v Genentech. „Tieto prvé dve liečby svojho druhu sú vyvrcholením viac ako desaťročného priekopníckeho výskumu, ktorého cieľom je lepšie riešiť potreby ľudí s ochoreniami sietnice.“ Vabysmo je prvá bišpecifická protilátka pre oko schválená FDA a jediný injekčný očný liek schválený na liečbu s odstupom 1 až 4 mesiacov v prvom roku po 4 úvodných mesačných nasycovacích dávkach, na základe hodnotenia pacientovej anatómie a výsledkov videnia. Vabysmo je navrhnutý tak, aby blokoval 2 dráhy ochorenia spojené s niekoľkými stavmi sietnice ohrozujúcimi zrak, a to neutralizáciou angiopoetínu-2 (Ang-2) a vaskulárneho endotelového rastového faktora-A (VEGF-A). Predpokladá sa, že Ang-2 a VEGF-A prispievajú k strate zraku destabilizáciou krvných ciev, čo môže spôsobiť tvorbu nových netesných krvných ciev a zvýšiť zápal. Hoci ďalší výskum pokračuje, v predklinických štúdiách sa ukázalo, že inhibícia oboch dráh má potenciálne komplementárne výhody a stabilizuje cievy, a tým znižuje zápal ciev a presakovanie viac ako inhibícia samotného VEGF-A. Susvimo je prvou liečbou vlhkého AMD za posledných 15 rokov, ktorá poskytuje alternatívu k štandardným injekciám do oka. Nepretržitým podávaním lieku do oka prostredníctvom znovu naplniteľného implantátu je Susvimo jedinou liečbou schválenou FDA, ktorá môže pomôcť ľuďom s vlhkou AMD udržať si zrak už pri dvoch ošetreniach za rok.
Viac sa dočítate: https://www.gene.com/media/press-releases/14944/2022-02-10/new-two-year-data-for-genentechs-vabysmo
Vývoj multisystémového zápalového syndrómu u detí zostáva zriedkavý, ale výrazne pravdepodobnejší pre neočkované deti
Odkedy FDA v októbri 2021 povolila používanie vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pre 5- až 11-ročné deti, viac ako 8 miliónov detí dostalo aspoň 1 dávku. Očkovanie sa ukázalo ako mimoriadne účinné pri znižovaní počtu hospitalizácií pacientov s ochorením COVID-19 a analýza ďalších možných výhod práve prebieha. Jednou z oblastí záujmu je miera hospitalizácie pre multisystémový zápalový syndróm u detí (MIS-C). Nedávna štúdia Epic Research ukázala, že 98 % pacientov s MIS-C bolo neočkovaných, čo naznačuje, že očkovanie znižuje pravdepodobnosť, že sa u dieťaťa, ktoré malo COVID-19, neskôr rozvinie MIS-C. MIS-C bol prvýkrát identifikovaný začiatkom roku 2020 a ide o oneskorenú zápalovú reakciu na vírus SARS-CoV-2, ktorá sa vyskytuje asi štyri týždne po infekcii. Postihuje väčšinou deti školského veku, ktoré pociťujú horúčku, závraty, zmätenosť, vyrážky, bolesti brucha a ďalšie symptómy sú natoľko závažné, že vyžadujú hospitalizáciu. MIS-C je zriedkavá komplikácia a väčšina detí sa úplne uzdraví, ale CDC odporúča, aby všetky deti vykazujúce symptómy boli vyšetrené lekárom. MIS-C sa vyskytuje takmer výlučne u detí, ktoré majú protilátky proti vírusu SARS-CoV-2, čo naznačuje, že už boli infikované. Niektoré deti, u ktorých sa rozvinie MIS-C, nikdy nezažili príznaky COVID-19. Počas pandémie spoločnosť Epic Research analyzovala údaje o zdravotnom stave miliónov pacientov, aby poskytla informácie lekárskej komunite aj širokej verejnosti. Súbor údajov štúdie MIS-C je obmedzený na hospitalizácie, ku ktorým došlo v roku 2021 po tom, čo bola vakcína proti COVID-19 dostupná pre pediatrických pacientov. Zo 699 pediatrických hospitalizácií pre COVID bolo 513 (73 %) neočkovaných pacientov. Z 1 499 pediatrických hospitalizácií pre MIS-C bolo 1474 (98 %)neočkovaných pacientov. Prípady MIS-C majú tiež tendenciu vrcholiť po vrchole prípadov COVID-19, čo je vzťah, o ktorom informovalo aj CDC. Tieto zistenia naznačujú, že okrem známeho poklesu pravdepodobnosti hospitalizácie pacientov očkovaných proti COVID-19 môže očkovanie zohrávať úlohu aj pri znižovaní pravdepodobnosti vývoja MIS-C. Táto štúdia bola dokončená pomocou Cosmos, obmedzeného súboru údajov definovaných HIPAA, ktorý umožňuje lekárom učiť sa od tisícok iných nemocníc a kliník – a ich pacientov – v celoštátnom meradle. Cosmos vytvorilo viac ako 145 zdravotníckych organizácií, ktoré používajú systém elektronických zdravotných záznamov spoločnosti Epic a súhlasili s tým, aby sa tieto informácie použili na lekársky výskum. Súbor údajov použitý v tejto analýze predstavuje viac ako 128 miliónov pacientov vo všetkých 50 štátoch a úzko súvisí s demografickými údajmi amerického sčítania obyvateľstva.
Viac sa dočítate: https://www.verywellhealth.com/children-inflammatory-disease-covid-19-5179542